株式会社インテリム
おかげさまでインテリムは15周年を迎えました。

Accelerating Global Drug Development

モニター（CRA）導入教育・研修

日本発のグローバルCROを目指し、お客様の求めるサービスを提供できる組織となる。
GCPだけでなく現場のロールプレイングまで行い、
いち早く一流のCRAとして活躍できる人財育成に役立ちます。

独自の教育・研修プログラムにより、臨床開発支援スタッフ（モニター、モニタリングサポート、CRC等）を育成し、製薬企業の開発部門、CRO、SMOの開発支援を行ないます。

インテリムモニター（CRA）導入教育・研修の特長

GCPだけでなく、現場におけるノウハウなどもレクチャー
総合的メニューでも、1メニューピックアップでも対応可能
クライアントの教育方針にあわせてカリキュラムをカスタマイズ

本CRA研修の対象者様

自社社員の研修として導入したいメーカー様、CRO・SMO企業様

本CRA研修の講師陣

製薬会社での臨床開発経験者や、現在臨床開発現場で活躍しているモニターが講師を担当。実務経験を交えた実践的な講義を実施いたします。

カリキュラム内容は、クライアント様との綿密なヒアリングにて決定。御社にぴったりの教育内容を、フルでも、ピックアップした一部でもご提供が可能です。

とあるクライアント様で実施した本CRA導入研修スケジュール(4日目)

9:30～10:40
GCP講義
12・15・18・19・39の2条委託、ICCC、効安
10:50～12:00
GCP講義
36・37・38・39・41条医療機関の業務
12:00～13:00
昼食休憩
13:00～15:30
*治験の依頼手続き（申請、提出書類、契約等）
*治験届
10・13・27・28・29・30・31・32・33・34・38条

講義内容例

  • 治験にかかわる一般的知識
  • 治医薬品開発の流れ
  • GCP省令、薬事法規
    （章ごとの確認試験および逐次解説）
  • 治験の概要
  • 医学・薬学的知識
  • 治験実施計画書・説明文書・症例報告書
  • 各種報告書の作成
  • モニタリング業務の実践
    （ロールプレイ）
  • 医局説明会プレゼン資料の作成と発表演習
  • 情報セキュリティ、CRAとしてのマナー

オンラインによるリモート研修

本CRA研修は、Face to Face リアルによる対面形式の他にWeb、オンラインでのリモート研修も承っております。

モニター（CRA）導入教育・研修に関する

お問い合わせ・ご相談・ご依頼

モニター（CRA）導入教育・研修に関するお問い合わせはこちらからお受けしております。
どうぞお気軽にご利用くださいませ。

Web＆動画による研修もございます。