モニタリング

ハイクオリティでスピーディ
多種多様なニーズを実現いたします

インテリムのモニタリングサービス

インテリムは、製薬企業と医療機関のかけ橋となって、高品質でスピーディなモニタリングサービスを提供します。

実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治験の実施状況のモニタリング、症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務まで、全面的にサポートします。
国際共同治験（グローバル開発）にも対応可能です。

第Ⅰ～Ⅳ相臨床試験から、製造販売後調査まで幅広く対応

医師主導試験や、ジェネリック医薬品開発の支援も対応しております。

モニタリング実績

●ハイクオリティな業務
最近、受けたGCP適合性調査3件全てにおいて、当局からの指摘事項はありませんでした。

●スピーディな業務
最近、終了した多くの治験においてマイルストーンを前倒しで達成しています。

オンコロジー領域に強い

独自の研修カリキュラムに基づく「オンコロジースペシャリスト&エキスパート認定制度」を導入し、オンコロジースペシャリストを育成。がん専門医とも試験デザインを対等にやり取りできる専門性の高いCRAを提案します。

国際共同治験（グローバルスタディ）に対応

お客様のSOPでの実施も可能です。人種間に相違が少ないアジア圏での試験をサポートします。

提携SMOとの治験ネットワーク

SMO（セーマ株式会社、株式会社IBERICA）との業務提携により、国内外の臨床薬理センターで試験を実施することが可能です。

症例登録センター

厳格な品質管理基準に沿って、解析に耐えうる信憑性の高いデータを取得。プロトコルに従った選択基準および除外基準を照合し、症例の適確性チェックをスピーディに行います。

インテリムのモニターについて知る

インテリムのモニターがどんなことを考え、どんなことを大事にしているのか、ご紹介します。
今回ご紹介するのは、とあるBE試験を担当したモニターが改めて大事にした「さまざまな視点に立って考えること」。同時にエントリーできる症例数に制限があり、海外先行試験と同じ方法を踏襲する必要もある等、本試験ならではの難しさを乗り越えたモニターのインタビューをお届けします。

モニタリングに関する

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