CROの中核業務を担う治験モニタリング担当者として、臨床試験が関連法規や実施計画書に従って実施、記録、報告されていること、また被験者さんの人権・安全・福祉が保護されていることを保証するお仕事です。
まずはモニターとして必要な知識や心構えについて学び、ロールプレイングなど実践さながらの研修を重ねた上で、モニター認定試験に合格することを目指していただきます。モニター認定を取得すると先輩に同行してモニター業務に就くことができます。インテリムでは、新人でもしっかり知識をつけることで医薬品開発の現場で活躍できるチャンスを早い段階で得られますので、若いうちから貴重な経験を重ね、日々の成長を実感できる環境です。2013年入社の新卒社員はすでに大きな戦力に育っており、オンコロジー領域のプロジェクトメンバーとして活躍している社員もいます。

モニターから提出されたデータがGCP省令と治験実施計画書を遵守して実施しているかをチェックすることがQC担当者の役割です。データの品質を確保するという意味で、臨床試験の成否の重要な一役を担っていると言える、大変重要なお仕事です。インテリムのQCメンバーは、モニタリング報告書や治験に関する文書・記録の点検等の業務をこなすだけでなく、モニターからの質問に対して、その根拠も含めて丁寧に説明できるベテラン社員が揃っています。臨床試験には多くの人が携わっていますので、プロジェクトを円滑に進めていくためには人間関係の構築も非常に重要です。仕事をしていくうえで求められるコミュニケーションスキルも、頼れる先輩のもとで習得できる環境があります。