大学時代、薬学部で勉強する中で、世の中にくすりを届ける場に近いところで仕事をしたいという気持ちが芽生え、新薬の開発に携わりたいと考えるようになりました。

以前、希少疾病の治療を担当した際に、新薬開発の必要性、重要性を再認識しました。その後は、新しい治療薬を待ちわびているがん患者の方々に一日でも早く新薬を届けたいと思い、現在は抗がん剤の開発に携わっています。

プロジェクトの主役はあくまでも、CRA（臨床開発モニター）であると考えています。そしてPL（プロジェクトリーダー）の役割は、チームメンバーであるCRAが円滑に仕事をできるようにサポートすることです。
またPLには、クライアント側の感覚と、現場の感覚、その両方を持ってプロジェクトを推進することが重要です。
クライアントのニーズに応えながら、現場のことも理解する。そのバランス感覚がプロジェクトを成功に導く鍵だと考えています。

CRAの時は、医療機関に足を運び、ドクターやCRC（治験コーディネーター）と協力して治験を推進することに遣り甲斐を感じていました。
今はPLとして、クライアントと連携を図りながら、新薬を一日でも早く、患者様の元に届けられるようプロジェクトを成功させることにやりがいと、使命を感じています。
まだPL経験が浅いため、困難に感じることは沢山ありますが、判断に迷ったときには、上司や他のPL、またクライアントに相談し、対応しています。

PLの仕事は、CRAの仕事とはまた違ったやりがいがあります。
PLの主な仕事は、CRAのサポートと、方針の決定です。なんでもクライアントに相談するのではなく、我々CRO（受託臨床試験機関）で判断、決定できることは、責任をもって行うこと。またクライアントに対して、様々な提案ができることも必要だと思います。PLには、それらの役割をきちんと認識し、プロジェクトをリードすることが求められます。

自分の子供や孫にどんな仕事をしているのかと聞かれたときに、胸を張って誇れる話をしたいと思い、世界の人々に広く貢献できる臨床開発の仕事に就きました。

K-GCP*はICH-GCP*とよく似ているので、基本的には日韓での臨床試験には違いはありません。ただ、臨床試験の環境の違いはいくつかあります。韓国では、医師やCRCの役割が明確で、それぞれが主体性を持って試験を進めます。そのため、CRAには日本以上にモニタリングの専門性と積極性が要求されます。また、海外の依頼者が実施する試験も多いため、母国語だけでなく、英語での臨床試験実施の機会も日本以上に多いです。

K-GCP*=韓国における医薬品の臨床試験の実施に関する基準
ICH-GCP*=医薬品の臨床試験の実施に関するグローバル基準

韓国では日本以上に、グローバル試験の機会が多いため、ICH-GCPに対する理解やスポンサーとの英語のコミュニケーション能力が要求されます。

その1)　思い込みや主観を排除する

韓国は、日本と似て非なることが色々あります。日本で通用したやり方で韓国でも上手くいくとは限りません。思い込み、先入観や第一印象だけで判断するのではなく、事象をよく観察し、社員やチームメンバーの話を傾聴して行動することを心がけています。

組織としてガバナンスを構築していくためには、時として厳しい対応に迫られることもありますが、日本に住む家族や友人と同じように、韓国とそこに暮らす人々を常に大切に思い、尊重する気持ちを忘れてはいけないと日々思っています。

韓国は思ったことははっきり伝える文化の国です。傾聴し、尊重するだけではマネジメントはできませんので、伝えるべきことは、はっきりきっちりと伝えるようにしています。

新しい可能性に挑戦できるのはインテリムの醍醐味であり、それをアジアで実現していくことが私のやり甲斐であり目標です。
アジアが持つ多様性と可能性は私の予想をはるかに超えていて、そういったことに直面する時が困難といえば困難でしょうか。
でも実は、そういうシーンでもワクワクしています。

いろいろあるとは思いますが、一つだけ挙げるとすれば、目標達成の為にあらゆる方向からでもアプローチすることができる「引き出し」を持つということでしょうか。
プロジェクトは思ったようには前に進みません。手を変え品を変え、引き出しから様々な解決策を取り出し、道を切り開いていく必要があります。この引き出しは、先輩から学んだり、自分の過去の痛い経験から増やすことができると思います。これは臨床試験に限らずすべての仕事に共通することですよね。