「モニターって何をするんだろう？」　まずはそこから。

―インテリムに入社したモニター候補者の皆さんは、どんな研修を受けているのでしょうか？

未経験からCRA職で入社いただいた方には、まず最初に約1ヶ月間の導入研修を実施しています。当社の経験豊富な先輩CRAがテーマごとに代わる代わる講師を務め、「モニターって何をするんだろう？」というところからひとつひとつ丁寧に教えていきます。

―どのようなテーマについて学習するのでしょうか？

モニタリング業務を遂行するためには、薬事法などの法律、医療・医薬関連の知識をはじめ、様々な知識が必要になります。 そうしたモニターに求められる基礎知識として、九つのテーマについて順番に学習します。

■各テーマ（2013年4月現在）
1. 治験にかかわる一般的知識
2. 医薬品開発の流れ
3. ＧＣＰ省令、薬事法規
4. 治験の概要
5. 医学・薬学的知識
6. モニタリング業務の実践（ロールプレイ）
7. 自社SOP
8. セキュリティ、CRAとしてのマナー
9. 各種報告書の作成

モニター候補の皆さんにとっては、言葉一つにしても初めて聞く単語ばかりだと思います。そのため研修担当者は、各テーマで理解度を確認しながら、実際にモニタリング業務の流れをロールプレイで実践してもらい、皆さんが不安なく学習を進められるよう、丁寧に教えます。

一人前のモニターになってほしいから。配属後もしっかりサポート。

―導入研修が終わったら、すぐにモニターのお仕事を始めるのでしょうか？

いいえ。モニターさんの仕事というのは非常に幅広く、座学で学ぶだけではなく、実践的なトレーニングが必要です。

まずは導入研修で学んだ内容の確認として、「モニター認定試験（ペーパーテストと口頭試問）」を受験してもらいます。
モニター認定試験に合格すると、1人に対し1人のメンターがついて、責任を持って指導します。治験実施施設へ同行したり、実際に稼動しているプロジェクトのさまざまな場面でお手伝いをしていただきながら、【いつでも質問できる環境で】【ひとつひとつ確実に】業務を覚えていくことができます。

グローバルスタディに対応できるモニターを育てる。

―インテリムではグローバル展開を積極的に進めていますが、モニターの英語学習を支援する体制はあるのでしょうか？

はい。入社時の導入研修、配属後のOJTのほかにも、継続的に全社員のスキルアップを推進する体制を整えています。その中に、英語スキルの向上を目的としたプログラムも用意しており、グローバルスタディに対応する人財育成を強力にバックアップしています。

●英語研修
ビジネスの現場で使用する英語の四技能（リスニング、スピーキング、リーディング、ライティング）向上に効果的なオンライン学習プログラムを複数受講することができるほか、ご自身の志向や目的に合わせて自由にスクールを選んで入校することもでき、その場合は会社から補助金を支給しています。

●社外ビジネス研修
英語以外にも、ビジネスの現場で必要になる様々なスキルの習得を目的として、各分野における専門講師の社外研修を受講することができます。 モニターに好評いただいているプログラムとして、
・治験を成功に導く『コミュニケーションスキル』
・チームワークを円滑にする『チームビルディングスキル』
など様々な研修プログラムから自由に選択し、業務スケジュールを調整したうえで1人何プログラムでも受講することができます。

【入社時から入社後も継続的にサポートするインテリムの教育体制】

モニターの教育にかける思い

―モニターを教育していく中で、未経験からチャレンジする方々に、どのようなモニターになってほしいと思いますか？

ここまでお話してきましたように、インテリムの教育・研修体制は、現場で働くモニターの意見を取り入れながら、常にその内容を充実したものに進化させてきました。教育が充実しているということは、それだけ皆さんにかける期待も大きいということです。ただ日々の業務を淡々とこなすのではなく、自分達が収集してきた治験データが基となり、患者さんに届けられる新薬が上市されるという自覚を持って活き活きと仕事をしてほしいと願っています。

そのために、「誠実さ」と「情熱」を持って皆さん一人ひとりを教育・育成しています。私たちの教育がモニターの皆さんの成長、そして会社の発展につながっていく。それを信念として、意欲ある皆さんからのチャレンジをお待ちしています。

R:intellim

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