株式会社インテリム
おかげさまでインテリムは15周年を迎えました。

Accelerating Global Drug Development

グローバル開発セミナー

国内の主要製薬会社26社の海外売上高比率は2019年度、56.4%に達し、医薬品業界における海外への進出は、今後ますます盛んになると考えられます。
このような情勢を見越し、株式会社インテリムでは、海外展開を行う適切なパートナー企業と共に、医薬品開発のノウハウを培って参りました。
当セミナーでは、インテリムとパートナーを組む企業から、製薬企業様の海外進出、特にU.S.への進出に際し、適切なノウハウ・市場性の判断基準となるポイントをご視聴いただくことが可能です。
また、新型コロナウィルスの感染拡大している状況を踏まえ、ご自宅・オフィスからセミナーへご参加いただけるようになりました。(お申込み後、オンラインによるオンデマンドビデオをご視聴いただくセミナー形式となります。)製薬業界に携わる皆様に新たなパートナーシップ構築の機会をご提供いたします。

ご利用開始日・参加費用

  • ご利用開始日
    2020年8月20日~
  • 参加費用
    無料

お申込み後、オンラインによるオンデマンドビデオをご視聴いただくセミナー形式となります。

当セミナーにおけるインテリムのパートナー企業について

当セミナーにおけるインテリムのパートナーについて
  • 75カ国、23拠点を運営。日本においてもインテリムグローバルスタディの日本パートを3試験運営
  • オンコロジーをはじめ、様々な領域の試験を経験
  • 海外データをFDA IND申請への戦略コンサルティングが可能
  • 米国、欧州薬事担当者は40名所属
  • 治験の実施についても米国で160名強のモニターを雇用

Webinar Contents Agenda

1回のお申し込みで全てのアジェンダへのご視聴が可能です。
  • US FDA IND Submissions
    IND申請の概要
  • CMC and GMPs for INDs
    INDのCMC及びGMP要件
  • US FDA Acceptance of Foreign Data
    海外データの利用
  • Example Regulatory Timeline ‒ US IND
    INDのタイムライン(例)
  • FDA Expedited Pathways and Orphan Designations
    迅速審査制度及びオーファン指定制度
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インテリム 再生医療コラム更新中!

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